20世纪70年代初，利用重组DNA实验将哺乳动物基因导入细菌体内，并表达成功，开创了生物技术制药工业。短短20余年时间就获得了诸如人胰岛素、人生长素、α-干扰素、白细胞介素-2等多种生物技术药品，并已上市。
1997年美国已批准上市的基因工程药物、疫苗和注射用单克隆抗体达39种，2004年已超过150种。 自20世纪70年代基因工程诞生以来，最先应用基因工程技术且目前最为活跃的研究领域便是医药科学，基因工程技术的迅猛发展是人们已能够十分方便有效地生产许多以往难以大量获取的生物活性物质，甚至可以创造出自然界中不存在的全新物质。
