GMP认证是药品监督管理部门对药品生产企业实施《GMP》进行检查、评价并决定是否发给GMP认证证书的过程,即药品GMP认证。是由国家食品药品监督管理局或省、直辖市、自治区食品药品监督管理局依据认证制度的要求实施的以认证或注册为目的的审核,又称为认证审核,简称认证。
GMP认证指的是《药品生产质量管理规范》认证。它是保证药品质量行之有效的方法和手段，也是国际通行的药品生产质量管理标准，新修订的《中华人民共和国药品管理法》中规定，药品生产企业，必须按照国务院药品监督管理部门依法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产，而且，药品生产企业只有依照规范的要求，切实做好药品GMP实施工作，才能顺利通过药品GMP认证现场检查。
